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更新時間：2025-05-21
EN14683平面口*材料細菌過濾效率測試儀，主要性能指標不僅符合《醫用外科口*技術要求》YY0469-2011中附錄B細菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規定的要求,并在此基礎上進行了創新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所。
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產品簡介：
EN14683平面口*材料細菌過濾效率測試儀，主要性能指標不僅符合《醫用外科口*技術要求》YY0469-2011中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規定的要求,并在此基礎上進行了創新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口*生產企業以及其它相關部門對口*細菌過濾效率的性能測試。
執行標準：
Q/0212 ZRB003-2011 醫用外科，EN14683平面口*材料細菌過濾效率測試儀
技術特點：
1、負壓實驗系統，保證操作人員安全；
2、負壓柜內置蠕動泵，A、B兩路六級安德森(Andersen)；
3、蠕動泵流量大小可設定；
4、微生物氣溶膠發生器菌夜噴霧流量大小可設定，
5、霧化效果好；
6、嵌入式高速工業微電腦控制；
7、10.4寸工業級高亮度彩色觸摸顯示屏；
8、USB接口，支持U盤數據轉存；
9、柜體內置高亮度照明燈。
10、前置開關式玻璃門，便于實驗人員觀察操作。
技術參數：
主要參數 | 參數范圍 | 分辨率 | 大允許誤差 |
A路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優于±2.5% |
B路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優于±2.5% |
噴霧流量 | (8～10)L/min | 0.1L/min | 優于±5.0% |
蠕動泵流量 | (0.006～3.0)mL/min | 0.001ml/min | 優于±2.5% |
A路流量計前壓力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 優于±2.5% |
B路流量計前壓力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 優于±2.5% |
噴霧流量計前壓力 | (0～300)kPa | 0.1kPa | 優于±2.5% |
氣霧室負壓 | (-90～-120)Pa | 0.1Pa | 優于±2.0% |
工作溫度 | (0～50)℃ | ||
柜體負壓 | (-50～-200)Pa | ||
數據存儲能力 | ＞100000組 | ||
高效空氣過濾器特性 | 對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99% | ||
氣溶膠發生器質量中值直徑 | 平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標準差≤1.5 | ||
雙路6級安德森采樣器捕獲粒徑 | Ⅰ級＞7μm，Ⅱ級(4.7～7)μm，Ⅲ級(3.3～4.7)μm，Ⅳ級(2.1～3.3)μm，Ⅴ級(1.1～2.1)μm，Ⅵ級(0.6～1.1)μm | ||
氣霧室規格 | (長600×直徑85×厚3)mm | ||
陽性質控采樣器粒子總數 | (2200±500)cfu | ||
負壓柜通風流量 | ≥5m3/min | ||
負壓柜門尺寸 | (長1000×寬730)mm | ||
主機尺寸 | (長1180×寬650×高1300)mm | ||
支架尺寸 | (長1180×寬650×高600)mm，高度在100mm內可調 | ||
工作電源 | AC220V±10%，50Hz | ||
儀器噪聲 | ＜65dB(A) | ||
整機重量 | 約 150kg | ||
整機功耗 | ＜1500W | ||
檢測標準、對應檢測儀器
YY 0469-2011 醫用外科口*
序號 | 具體測試項目 | 對應檢測儀器 |
1 | 4.4 口*帶與口*體連接點斷裂強力 | DRK101醫用口*綜合拉力試驗機 |
2 | 4.5合成血液穿透 | DRK227口*合成血液穿透檢測儀 |
3 | 4.6.1細菌過率效率（BFE） | DRK1000細菌過率效率測試儀 |
4 | 4.6.2顆粒過率效率（PFE） | DRK506顆粒過率效率測試儀 |
5 | 4.7壓力差 | DRK709壓力差測試儀 |
6 | 4.8阻燃性能 | DRK-07B口*阻燃性能測試儀 |
7 | 4.10環氧乙烷殘留量 |
YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口*
序號 | 具體測試項目 | 對應檢測儀器 |
1 | 4.4 口*帶與口*體連接點斷裂強力 | DRK101醫用口*綜合拉力試驗機 |
2 | 4.5細菌過率效率（BFE）（YY 0469） | DRK1000細菌過率效率測試儀 |
3 | 4.6通氣阻力 | DRK709壓力差測試儀 |
4 | 4.8環氧乙烷殘留量 | DRK GC1690氣相+頂空 |
GB 19083-2010 醫用防護口*技術要求
序號 | 具體測試項目 | 對應檢測儀器 |
1 | 4.3口*帶與口*體連接處斷裂強力 | DRK101醫用口*綜合拉力試驗機 |
2 | 4.4過濾效率（非油性顆粒過率效率） | DRK506顆粒過率效率測試儀 |
3 | 4.5氣流阻力 | DRK260口*呼吸阻力測試儀 |
4 | 4.6-合成血液穿透 | DRK227口*合成血液穿透檢測儀 |
5 | 4.7表面抗濕性 | DRK308A型織物表面沾水性測試儀 |
6 | 4.9環氧乙烷殘留量 | |
7 | 4.10阻燃性能 | DRK-07B口*阻燃性能測試儀 |
8 | 4.12密合性 | |
9 | 5.3.2溫度預處理，5.4.2溫度預處理 | DRK250恒溫恒濕試驗箱 |
GB/T 32610-2016 日常防護型口*技術規范
序號 | 具體測試項目 | 對應檢測儀器 |
1 | 5.3 耐摩擦色牢度（干/濕）/級 | DRK128C耐摩擦色牢度試驗機 |
2 | 5.3甲醛含量 | 紡織品甲醛測定儀 |
3 | 5.3 PH值 | PH計 |
4 | 5.3環氧乙烷殘留量 | |
5 | 5.3 呼氣阻力，吸氣阻力 | DRK260口*呼吸阻力測試儀 |
6 | 5.3口*帶與口*體連接處斷裂強力 | DRK101醫用口*綜合拉力試驗機 |
7 | 5.3呼氣閥蓋牢度 | |
8 | 5.4過濾效率（口*濾除顆粒物能力） | DRK506顆粒過率效率測試儀 |
9 | 5.5防護效果（口*阻隔顆粒物能力） | |
10 | 附錄A,3樣品及預處理（高溫，低溫，濕熱） | DRK250恒溫恒濕試驗箱 |
GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器
序號 | 具體測試項目 | 對應檢測儀器 |
1 | 5.3過濾效率N類顆粒,P類油類顆粒物 | DRK506顆粒過率效率測試儀 |
2 | 5.4泄露性 | |
3 | 5.5呼吸阻力 | DRK260口*呼吸阻力測試儀 |
4 | 5.6.1呼氣閥氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測試儀 |
5 | 5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力 | DRK101醫用口*綜合拉力試驗機 |
6 | 5.7死腔 | 口*死腔測試儀器 |
7 | 5.8視野 | DRK262口*視野測定儀 |
8 | 5.9頭帶應承受拉力 | DRK101醫用口*綜合拉力試驗機 |
9 | 5.10連接和連接部件承受軸向拉力 | |
10 | 5.12氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測試儀 |
11 | 5.13可燃性 | DRK-07B口*阻燃性能測試儀 |
12 | 6.2溫度濕度預處理 | DRK250恒溫恒濕試驗箱 |
EN149標準油粒子過濾效率檢測儀 ，滿足醫藥外科口*檢測標準YY0469-2011標準，可測試懸浮在空氣中的固態、液態或固態與液態的顆粒狀物質，過率百分比，用于醫療器械檢驗所、疾病預防控制中心、醫院、高效過濾器廠家、口*研發和生產廠家等對口*、濾料等顆粒物過濾效率的檢測。
符合標準
YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口*》
YY 0469-2011《醫用外科口*》
GB 19083-2009《醫用一次性技術要求》
GB/T 32610-2016《日常防護型口*技術規范》
GB 2626-2006 《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
【產品特點】
配備鹽性氣溶膠發生器，可發生特定粒徑和濃度的氣溶膠。
配備多系列夾具，適用于各類口*的檢測。
內置高壽命光度計模塊，采樣時間累計，提示光路清洗。
自動控制氣溶膠發生，自動計算捕集效率和口*氣流阻力，減少人為干預。
內置高精度電子流量計和高性能采樣泵，保證流量穩定性。
【技術參數】EN149標準油粒子過濾效率檢測儀
主要參數 | 參數范圍 | 分辨率 | 大允許誤差 |
測試流量 | (5～100) L/min | 0.01L/min | ±1% |
壓力檢測范圍 | (0～2500)Pa | 0.1Pa | ±1% |
濃度檢測范圍 | (0.001～100)μg/L | 0.001μg/L | |
檢測精度 | 0.01%到100%范圍內讀數值的1% | ||
檢測重復性 | 0.01%到100%范圍內讀數值的5% | ||
鹽性氣溶膠粒數中值直徑（CMD） | (0.075±0.02) μm | ||
油性氣溶膠粒數中值直徑（CMD）(選配) | (0.185±0.02) μm | ||
工作溫度 | 20±5℃ | ||
儀器噪聲 | <60dB(A) | ||
電源 | AC220V±10%，50Hz | ||
主機尺寸 | (長700×寬720×高1450)mm | ||
檢測標準、對應檢測儀器
YY 0469-2011 醫用外科口*
序號 | 具體測試項目 | 對應檢測儀器 |
1 | 4.4 口*帶與口*體連接點斷裂強力 | DRK101醫用口*綜合拉力試驗機 |
2 | 4.5合成血液穿透 | DRK227口*合成血液穿透檢測儀 |
3 | 4.6.1細菌過率效率（BFE） | DRK1000細菌過率效率測試儀 |
4 | 4.6.2顆粒過率效率（PFE） | DRK506顆粒過率效率測試儀 |
5 | 4.7壓力差 | DRK709壓力差測試儀 |
6 | 4.8阻燃性能 | DRK-07B口*阻燃性能測試儀 |
7 | 4.10環氧乙烷殘留量 |
YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口*
序號 | 具體測試項目 | 對應檢測儀器 |
1 | 4.4 口*帶與口*體連接點斷裂強力 | DRK101醫用口*綜合拉力試驗機 |
2 | 4.5細菌過率效率（BFE）（YY 0469） | DRK1000細菌過率效率測試儀 |
3 | 4.6通氣阻力 | DRK709壓力差測試儀 |
4 | 4.8環氧乙烷殘留量 | DRK GC1690氣相+頂空 |
GB 19083-2010 醫用防護口*技術要求
序號 | 具體測試項目 | 對應檢測儀器 |
1 | 4.3口*帶與口*體連接處斷裂強力 | DRK101醫用口*綜合拉力試驗機 |
2 | 4.4過濾效率（非油性顆粒過率效率） | DRK506顆粒過率效率測試儀 |
3 | 4.5氣流阻力 | DRK260口*呼吸阻力測試儀 |
4 | 4.6-合成血液穿透 | DRK227口*合成血液穿透檢測儀 |
5 | 4.7表面抗濕性 | DRK308A型織物表面沾水性測試儀 |
6 | 4.9環氧乙烷殘留量 | |
7 | 4.10阻燃性能 | DRK-07B口*阻燃性能測試儀 |
8 | 4.12密合性 | |
9 | 5.3.2溫度預處理，5.4.2溫度預處理 | DRK250恒溫恒濕試驗箱 |
GB/T 32610-2016 日常防護型口*技術規范
序號 | 具體測試項目 | 對應檢測儀器 |
1 | 5.3 耐摩擦色牢度（干/濕）/級 | DRK128C耐摩擦色牢度試驗機 |
2 | 5.3甲醛含量 | 紡織品甲醛測定儀 |
3 | 5.3 PH值 | PH計 |
4 | 5.3環氧乙烷殘留量 | |
5 | 5.3 呼氣阻力，吸氣阻力 | DRK260口*呼吸阻力測試儀 |
6 | 5.3口*帶與口*體連接處斷裂強力 | DRK101醫用口/綜合拉力試驗機 |
7 | 5.3呼氣閥蓋牢度 | |
8 | 5.4過濾效率（口*濾除顆粒物能力） | DRK506顆粒過率效率測試儀 |
9 | 5.5防護效果（口*阻隔顆粒物能力） | |
10 | 附錄A,3樣品及預處理（高溫，低溫，濕熱） | DRK250恒溫恒濕試驗箱 |
GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器
序號 | 具體測試項目 | 對應檢測儀器 |
1 | 5.3過濾效率N類顆粒,P類油類顆粒物 | DRK506顆粒過率效率測試儀 |
2 | 5.4泄露性 | |
3 | 5.5呼吸阻力 | DRK260口*呼吸阻力測試儀 |
4 | 5.6.1呼氣閥氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測試儀 |
5 | 5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力 | DRK101醫用口*綜合拉力試驗機 |
6 | 5.7死腔 | 口*死腔測試儀器 |
7 | 5.8視野 | DRK262口/視野測定儀 |
8 | 5.9頭帶應承受拉力 | DRK101醫用口*綜合拉力試驗機 |
9 | 5.10連接和連接部件承受軸向拉力 | |
10 | 5.12氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測試儀 |
11 | 5.13可燃性 | DRK-07B口/阻燃性能測試儀 |
12 | 6.2溫度濕度預處理 | DRK250恒溫恒濕試驗箱 |
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